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科特斯产品清洁、消毒及灭菌

2023-11-27 11:11:44

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科特斯产品

清洁/消毒/灭菌


产品外包装上消毒灭菌的相关标识








种植体-灭菌

伽马射线灭菌的无菌包装



所有交付的科特斯种植体均为伽马射线灭菌的无菌包装,有效期5年。种植体必须在标注的失效日期之前使用。种植体外包装损坏或打开之前,内部的瓶体和种植体为无菌状态。一旦种植体被患者体液或组织污染,该种植体不可用于其他患者;也不可经过清洗或消毒后再用于其他患者。切勿在诊所尝试使用任何方法清理被污染的植体。





种植体-覆盖螺丝

每个种植体无菌包装内包含覆盖螺丝



覆盖螺丝为无菌状态,临床可直接使用。





修复配件

愈合帽、修复基台等上部结构产品使用需灭菌



科特斯愈合帽、修复基台等上部结构产品均非无菌,未经消毒。在使用之前,必须在高压蒸汽灭菌器内进行灭菌,并遵守制造商的说明书,在121℃下灭菌40分钟然后干燥30分钟。在高压蒸汽锅内完成灭菌后,基台、愈合帽等上部结构,可直接使用,不需存储。






外科器械

所有科特斯的外科器械均非无菌包装,需消毒



使用前,须对器械进行全套预备工作(消毒、清洁、冲洗、干燥、润滑、检查和灭菌)。


预消毒

使用后,立即将器械浸入适当的消毒剂中,以防异物在设备表面形成硬壳。粗粒污染物(如血液、组织和骨骼残渣等)必须使用后立即清洗。使用化学消毒剂时,为了防止发生腐蚀和变色,一定要遵循消毒剂制造商关于浓度、浸泡时间、材料和温度兼容性等相关说明。一定要随时注意观察以下事项:


-浓度:浸泡器械前,一定要确保浓缩液完全溶解。

-浸泡时间:决不要隔夜,器械必须彻底浸泡到消毒剂内。


为了防止生锈或由于蒸发和污染导致消毒能力下降,消毒剂必须每日更换。


预冲洗

器械应在流动的冷水下冲洗(以防蛋白质在45℃以上温度下凝结) 注意:预冲洗后,必须立即清洁器械。


清洁、冲洗和干燥

一般建议开始进行器械清洁工作前,须将器械拆卸分解。

仅可使用经证实有效可靠的消毒溶液(VAH/DGHM认证、CE认证、FDA批准),并按照消毒溶液制造商的使用说明进行操作。对于所有金属器械,建议使用防腐蚀性消毒剂和清洁剂。

为了清洁人员的人身安全,请穿戴好防护用品(防护手套、护目镜、面罩)。

使用者要对产品***个使用周期及随后的每个使用周期内的灭菌情况负责,而且也要对使用灭菌后可能发生损坏或脏污的器械产生的后果负责。

再处理的局限性和限制:根据个人使用说明书的说明,器械的使用寿命可能随再处理次数的增加而减少。此外,诸如裂纹、变形(弯曲、扭曲)、腐蚀、颜色编码或标识缺失等外观缺陷通常表明器械不能满足需要的安全等级,不能应用于指定用途。水质量须符合当地法规要求,特别是清洗消毒机的***一个清洗步骤所用的水。切勿使用酸性(pH<6)或碱性(ph>8)溶液。


 A)使用传统/手动清洁或超声波辅助清洁设备

使用软毛刷(不可使用钢丝刷、研磨剂、钢丝球或用过大的力)彻底清除形成硬壳的污染物。浸泡入带清洁作用的消毒溶液中,如有可能,用超声波设备辅助清洁。器械表面不得有目视可见的杂质。

-带明显缺陷(断裂、弯曲、扭曲)的器械应废弃。

-按照制造商说明操作,观察浓度变化并按照制造商规定的时间操作(参见一般建议)。

-消毒溶液应不含醛,且不含二乙醇胺或三乙醇胺阻蚀剂。


清洁后立即大量蒸馏水或软化水冲洗至少1分钟。使用符合当地法规规定质量标准的水。

如果消毒溶液含阻蚀剂成分,建议在高压灭菌处理前冲洗器械。


为了防止留下水渍并发生腐蚀,立即用一次性无纺布或干燥机或压缩过滤空气进行干燥。为了防止生锈或由于蒸发和污染导致消毒能力下降,消毒剂必须每日更换。如果器械表面有任何残留物,须再次重复整套处理过程,以防器械损坏。

如果器械未彻底冲洗、留有残余物或未适当干燥,随后的灭菌过程会造成器械变色和锈蚀。


 B)使用清洗消毒机自动清洁

将器械放入工具箱、支架或容器中,以防器械之间互相接触摩擦。

-将其放入清洗消毒机中(Ao值>3000,或至少90℃下清洗消毒5分钟)。(EN ISO 15883)带明显缺陷(断裂、弯曲)的器械应废弃。

-将器械放入清洗消毒机时,应防止器械之间互相接触摩擦:可使用工具箱、支架或容器。

-按照制造商说明操作,注意观察浓度变化(参见一般建议)。

-仅可使用经EN ISO 15883质量认证并定期维护和校准的清洗消毒机。


检查

检查器械并清理出其中带缺陷的器械。

-如有必要,可将器械组装起来。脏污的器械必须重新清洗消毒。

-对于那些存在变形(弯曲、扭曲)、损坏(断裂、腐蚀)或瑕疵(颜色编码或标识缺失)等缺陷而影响到其电阻、安全性或性能的器械,予以废弃。


包装

将器械放入工具箱、支架或容器中,以防器械之间接触摩擦,并将器械装入“医用消毒包装袋”中。

-检查制造商提供的灭菌袋质保期限,确定器械的保存期限。

-使用耐高温141℃(286下)并符合ENISO 11607规定的包装袋。







外科器械-钻头

蒸汽灭菌-高压灭菌器



一定要遵照灭菌器制造商的说明并按照灭菌操作规程进行操作。

蒸汽灭菌:121℃-124℃(250℉-255F)30分钟暴露时间/30分钟干燥时间,或132℃-135℃(270下-275F)20分钟暴露时间/30分钟干燥时间不得超过140℃(284下),一定要完成干燥处理过程。


器械和塑料支架必须按照包装标签的说明进行消毒。

-仅可使用符合EN13060,EN 285规定的高压灭菌器。

-使用符合ISO 11607规定的有效灭菌操作规程。

-遵照高压灭菌器制造商给出的维护保养规程进行操作。

-仅可使用符合规定的灭菌操作规程。

-效能控制(正确包装,灭菌指示胶带、物理化学积分器、数字记录和工作循环参数无潮湿变色)。


如果器械未能正确清洁或干燥,器械可能由于蒸汽炙烤而受到锈蚀污染。如果生锈和不生锈的器械一起灭菌,不生锈的器械可能会受到严重损坏。经正确清洁和干燥的器械或已生锈的器械必须事先分捡出来并对这些缺陷进行处理。蒸汽灭菌时仅可使用充分淡化的水或蒸馏水。不可使用自来水。

器械不得放置于潮湿环境中。确认其在容器中的干燥处理过程已完成。


钻头在多次使用后会变钝,应常备已消毒的备用钻。根据骨质密度,我们建议钻头在20次钻孔后进行更换。








外科器械-其他外科工具

蒸汽灭菌-高压蒸汽灭菌



永远依据生产商的使用说明并遵照灭菌流程。蒸汽灭菌:134℃/273°℉,***少18分钟。器械和塑料支架必须依照包装标签来进行灭菌。

-只可使用EN 13060,EN 285的高压蒸汽灭菌器来灭菌。

-使用ISO 11607验证的灭菌程序。

-遵从生产商提供的维修流程来对高压蒸汽灭菌器进行维修。一仅使用推荐的灭菌程序。

-控制效能(正确的包装,干燥,灭菌指示剂的颜色变化,物化整合,循环参数的数字记录)。






手术工具盒及器械

清洗步骤 & 消毒指引



1. 将手术工具盒拆解,用清洁剂清洗,然后用水冲洗并干燥。

2. 将器械放入盛有清洁剂的烧瓶内,用超声波震荡10分钟,彻底冲洗。

3. 用软毛刷刷掉可见残留物或骨碎片,彻底冲洗。

4. 用乙醇冲洗器械(勿用异丙醇IPA)去除残留的洗涤剂和矿物质(这对预防腐蚀和沾染污迹非常重要)。

5. 用毛巾拭干器械并使其完全风干。

6. 将器械放回工具盒归位。

7. 用双层包巾包裹工具盒。

8. 按照“消毒指引”对工具盒进行消毒。


注意

- 过氧化氢或其他氧化剂的使用将破坏器械表面。

- 钻等如已磨损应更换,密切关注切割力减弱、褪色等情况。

- 根据骨质密度,科特斯建议钻使用20次左右应更换。

- 干燥过程全部完成前,切勿从灭菌器内取出工具盒。


消毒指引

高温高压灭菌器以121-124°C(~250F)运转30分钟后,再干燥30分钟,或132-135°C(~270F)运转20分钟后,再干燥30分钟。

不要超过140°C(~284'F)。必须完成干燥阶段.

牙科诊所应自行对器械的正确、常规的消毒负责。


所有灭菌技术应遵循厂商的说明。


所有器械和种植体按照使用顺序按序摆放在无菌工作区,这可以使整个手术过程自然流畅。按此方式将手术工具盒准备好。

有关消毒、灭菌、存储等详细信息,请参阅产品说明书。




本文仅供相关医学专业人士参考,有关消毒、灭菌、存储等详细信息和要求,请参阅产品说明书。




















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作者: 驭楚(上海)贸易有限公司
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